柳叶刀发表最大规模研究显示羟氯喹无效,上百名科学家联名发信质疑该研究

2021-12-06 09:55:31 来源:
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5月22日,医学杂志公布了迄今针对吡啶氯喹/氯喹最主要的一项观察性分析,纳入了6大洲96032名Covid-19康复病人,结果显示吡啶氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19康复病人无益处,反而减小了院中发病率和室性高血压的后果。

原意页面:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,近来这项大型分析却受到了全球上百名研究者的批评,5月28日,他们联名公布了致研究者和医学杂志的一封信函,对分析的统计样本分析和样本完整性等提出异议了批评,承诺分析小组公开原始样本。

页面:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在发来信函当中,研究者提出异议了10点批评,以外用于的吡啶氯喹日平均浓度大于FDA的推荐浓度,分析当中澳大利亚的病人样本与澳大利亚政府出炉的样本不一致等。有新京报称,无法断定澳大利亚卫生机构是否为这项分析获取了样本。

这项分析的联合研究者为哈佛大学学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始样本。

5月29日,分析团队简化了篇文章的部分样本,但回应分析得出结论保持恒定。

分析登载后带来的受到影响

这项分析不仅没有找到吡啶氯喹病人新冠的必要性,还找到与严重的脑部难题不存在表征。以后也有其他分析得出结论过类似的得出结论,FDA也承认吡啶氯喹/氯喹与脑部后果之外,并警告时说不能在四楼用于吡啶氯喹和氯喹。

该分析还首次找到,吡啶氯喹与康复病人的较高发病率不存在表征,服用吡啶氯喹的康复病人的发病率比未服用的病人至少大于33%。

该分析公布在此之后,另外两项关于吡啶氯喹的临床试验,一项由世卫组织主导,另一项在英国同步进行,都被叫停。法国、法国和意大利政府也允许将该药用于Covid-19病人。

信函对分析回应批评

发来信函提出异议的一个大批评是,尽管《Lancet》签署了一份资源共享Covid-19之外样本的承诺,但译者并未出炉他们的样本或代码。

统计学家 James Watson回应,“这个分析不存在很多难题,但是却登载在了著名医学杂志上,通过大量的宣传,对在世界上的临床试验激发了受到影响”。

对于草案后的篇文章,Watson时说,“译者并没有对信函的其他9个难题作出回应。”

该分析的样本是由芝加哥肥胖症样本样本分析子公司Surgisphere收集的,该子公司副局长Sapan Desai是该分析的合着者之一。

Surgisphere子公司称,他们的样本用于协议允许资源共享病人的个人样本以及公开该医院名字,只可以同步进行样本分析和资源共享总体结果。Desai时说:“严格的该软件标准是该医院信任Surgisphere的主要原因,我们现在必需从46个国家所的1200多家机构收集样本。”

但信函回应,分析工作人员至少应该在该医院层面上资源共享整合后的病人样本。他们还承诺对该分析同步进行独立样本分析,并承诺《Lancet》在登载以后应出炉该分析的都对评审情况。

脑部病专家Topol时说,在这项分析登载以后,他从未听时说过Surgisphere这家子公司,他们应该获取样本供其他人样本分析。”

在简化后的篇文章当中,译者修改了澳大利亚和亚洲的与会者人数。但明确指出,这些草案不会偏离篇文章的得出结论。

《Lancet》记者Jessica Kleyn回应,Lancet将在此之后登载这项分析收到的评论以及译者的回应。

Mehra、Desai等以后登载在《NEJM》上的一项关于COVID-19病人心血管疾病的分析当中,也用于了Surgisphere的样本。有分析工作人员对研究成果当中有关年龄组和发病率的补充材料当中的样本也提出异议了批评。Mehra和Desai还没有对此作出回应,《NEJM》记者Jennifer Zeis时说,期刊正在实地调查所提出异议的难题。

参考篇文章:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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